TP.HCM: Phát hiện sai phạm tại Công ty cổ phần dược phẩm 3 tháng 2
Ngày 2.4, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho hay đã phát hiện nhiều sai phạm xảy ra tại Công ty cổ phần dược phẩm 3 tháng 2 và ra quyết
Quyết định được Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành đối với công ty Pharmix Corporation về những sai phạm trong sản xuất thuốc.
Theo Nghị định số 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, căn cứ Biên bản vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược số 34/QLD-BB VPHC và kết quả xác minh, các tài liệu đã có trong hồ sơ, Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Pharmix Corporation (đại diện cho nhà sản xuất - Công ty Crown Pharm.Co., Ltd) do thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Sản xuất thuốc Sebemin, SĐK VN-14320-11, số lô SDM1711, NSX 24/10/2017, HD 23/10/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật, quy định tại Điểm c Khoản 3 Điều 39 và Khoản 5 Điều 4 của Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt hành chính công ty Pharmix Corporation mức phạt là 70 triệu đồng. Bên cạnh đó, công ty cần thực hiện biện pháp khắc phục, thu hồi và hủy toàn bộ lô thuốc kém chất lượng nêu trên theo quy định hiện hành, báo cáo Cục Quản lý Dược kết quả hủy thuốc sau 10 ngày hoàn tất thủ tục hủy thuốc. Công ty Pharmix Corporation phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt, nếu không chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành.
Đồng thời, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ sở kinh doanh thuốc, các cơ sở khám chữa bệnh không được buôn bán, sử dụng thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg; SĐK:VN-14320-11; Số lô SDM1711; Ngày sản xuất 24/10/2017) do Công ty Crown Pharm.Co.,Ltd (Hàn Quốc) sản xuất, do thuốc không đạt tiêu chuẩn chỉ tiêu độ đồng đều về hàm lượng và định lượng Betamethasone (chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng).
TP.HCM: Phát hiện sai phạm tại Công ty cổ phần dược phẩm 3 tháng 2
Ngày 2.4, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cho hay đã phát hiện nhiều sai phạm xảy ra tại Công ty cổ phần dược phẩm 3 tháng 2 và ra quyết
10 người bị kẻ lạ đâm ở quận 5 phải điều trị phơi nhiễm HIV
Những người này bị đâm trong lúc đang đi trên đường tại nhiều khu vực ở quận 5, TP.HCM. Trong đó, số người bị đâm nhiều
Mỹ: Dự luật cho phép trẻ vị thành niên tự quyết định tiêm chủng không cần ý kiến bố mẹ
Những đứa trẻ bây giờ còn biết phân biệt thông tin thật giả trên internet tốt hơn cả bố mẹ.
Hà Nội công bố giá khám, chữa bệnh không do BHYT chi trả
Nghị quyết 02/2019/NQ-HĐND ban hành Quy định giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh không thuộc phạm vi thanh toán của Quỹ bảo hiểm
Phụ nữ gốc Việt giả dược sĩ suốt 10 năm ở California
Một phụ nữ gốc Việt đã bị buộc tội thực hiện chủng ngừa và xét duyệt hàng trăm ngàn toa thuốc tại khu vực phía bắc bang
Ban biên tập Thị Trường Thuốc
Địa chỉ: 345 Nguyễn Văn Công, Phường 3, Quận Gò Vấp, Tp HCM
Web đang xây dựng, mong Qúy khách góp ý để hoàn thiện hơn.
Địa chỉ: 345 Nguyễn Văn Công, Phường 3, Quận Gò Vấp, Tp HCM
Email: lienhe@thitruongthuoc.com
© Copyright 2019 thitruongthuoc.com, all rights reserved.
*** Website là TRANG THÔNG TIN TRUYỀN THÔNG NỘI BỘ. Các bài viết trên trang chỉ có tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị.