VinFa hợp tác với Tập đoàn DKSH Thụy Sĩ
Ngày 21-3, công ty VinFa - thành viên Vingroup, và Tập đoàn DKSH - Thụy Sĩ, đã ký biên bản ghi nhớ hợp tác, nhằm đáp ứng nhu cầu
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra công văn đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim AMK 625 không đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh để kiếm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin).
Đến ngày 27/9/2019, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 485/VKNTKHTH ngày 25/9/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiêm nghiệm số 1484/VKN-YC2019 và số 1485/VKN-YC2019 ngày 18/9/2019 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin).
Như vậy lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Ngay sau đó, Cục Quản lý Dược đã ra thông báo nhanh chóng thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công tỵ R.x. Manuíacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi (trong thời hạn 48h kể từ ngày ký công văn này) tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim AMK 625, SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x. Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Và trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu, ngày nhập khấu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đặc biệt các Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nhũng đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng yêu cầu Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc AMK 625 là thuốc dạng viên nén bao phim thuộc nhóm thuốc trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, kháng virus,kháng nấm. Thuốc được chỉ định sử dụng trong các trường hợp:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên & dưới, da & mô mềm, tiết niệu & sinh dục
- Viêm tuỷ, nhiễm khuẩn huyết, viêm phúc mạc, nhiễm khuẩn hỗn hợp sau phẫu thuật.
- Dự phòng nhiễm khuẩn sau phẫu thuật.
VinFa hợp tác với Tập đoàn DKSH Thụy Sĩ
Ngày 21-3, công ty VinFa - thành viên Vingroup, và Tập đoàn DKSH - Thụy Sĩ, đã ký biên bản ghi nhớ hợp tác, nhằm đáp ứng nhu cầu
Các nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng CNTT là quy định bắt buộc
Việc quy định các nhà thuốc phải có thiết bị và triển khai ứng dụng CNTT thực hiện kết nối mạng bảo đảm kiểm soát xuất
Vingroup chính thức tiến vào mảng bán lẻ dược phẩm với chuỗi 11 nhà thuốc VinFa
Cuối tuần trước, Tập đoàn Vingroup đã chính thức khai trương chuỗi 11 nhà thuốc VinFa tại Hà Nội. Các nhà thuốc này đều nằm
Ngành dịch vụ y tế và chăm sóc sức khỏe Việt Nam sẽ đạt 22,7 tỷ USD vào năm 2021
Đến năm 2020, trung bình mỗi người Việt Nam sẽ chi 85 USD (khoảng 2 triệu VND) một năm tiền thuốc.
CPI 03/2017: Dịch vụ y tế đẩy lạm phát tăng 0,9% sau ba tháng
Chỉ số giá tiêu dùng (CPI) tháng 3/2017 tăng 0,21% so với tháng trước, trong đó có 8/11 nhóm hàng hóa và dịch vụ có chỉ số giá
Ban biên tập Thị Trường Thuốc
Địa chỉ: 345 Nguyễn Văn Công, Phường 3, Quận Gò Vấp, Tp HCM
Web đang xây dựng, mong Qúy khách góp ý để hoàn thiện hơn.
Địa chỉ: 345 Nguyễn Văn Công, Phường 3, Quận Gò Vấp, Tp HCM
Email: lienhe@thitruongthuoc.com
© Copyright 2019 thitruongthuoc.com, all rights reserved.
*** Website là TRANG THÔNG TIN TRUYỀN THÔNG NỘI BỘ. Các bài viết trên trang chỉ có tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị.